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全球首個!有效率超70%!國產疫苗最新臨床數據披露

全球首個!有效率超70%!國產疫苗最新臨床數據披露

2021年05月28日 16:12 來源:中國新聞網參與互動參與互動

  中新網客戶端北京5月28日電(記者 張尼)近日,中國生物兩款新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果發布:兩種疫苗組有效率分別為72.8%和78.1%,疫苗組對新冠肺炎重癥的保護效力為100%。這也是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果。

資料圖:醫護人員在準備疫苗。<a target='_blank' href='http://www.hangyeguanli.cn/'>中新社</a>記者 侯宇 攝
資料圖:醫護人員在準備疫苗。中新社記者 侯宇 攝

  國藥疫苗Ⅲ期臨床試驗結果公布:有效率超70%

  近日,國際醫學期刊《美國醫學會雜志》刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。

  這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。

  據國藥集團官方微信公眾號發布的信息,本項研究結果是針對中國生物兩款新冠滅活疫苗隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗開展的中期分析。

  自2020年7月16日起,40411名受試者入組并隨機分為三組,分別為鋁佐劑組、新冠疫苗WIV04組和新冠疫苗HB02組。受試者在第0天和第21天接受兩次肌肉注射。

  自第二劑接種后14天,累計確診142例有效病例(鋁佐劑組95例,WIV04組26例,HB02組21例),兩種疫苗組有效率分別為72.8%和78.1%。鋁佐劑組出現2例重癥病例,兩個疫苗組均未出現重癥病例。

  接種后7天總不良反應發生率在鋁佐劑組為46.5%,WIV04組為44.2%,HB02組為41.7%。嚴重不良事件在三組無顯著性差異。

  在兩個疫苗組中血清陽轉率均高于99.0%(與基線相比中和抗體滴度至少增加4倍),而在鋁佐劑組中為2.3%。目前,該研究仍在進行中,長期保護性和安全性仍在評估中。

圖為市民接種新冠病毒疫苗。 俞靖 攝
圖為市民接種新冠病毒疫苗。 俞靖 攝

  樣本量巨大 受試者超四萬人

  值得注意的是,此次公布的Ⅲ期臨床試驗結果中,樣本量非常大。

  據國藥集團透露,本項目對46270名受試者進行了篩選,其中40411名受試者被隨機分至鋁佐劑組(13471人),WIV04組(13470人),HB02組(13470人)。

  最終40382名受試者完成了首次注射:鋁佐劑組13458人,WIV04組13459人,HB02組13465人;39223名受試者完成了第二劑注射,每組的受試者分別為13071人、13066人和13086人。

  項目中受試者平均年齡為36.1歲,84.4%為男性。25634人(67.1%)來自阿聯酋阿布扎比,5135人(13.4%)來自阿聯酋沙迦,7437人(19.5%)來自巴林。各組間的所有特征均無顯著性差異。

  在收集的病例中,僅鋁佐劑組出現2例重癥病例,而兩個疫苗組均未出現重癥病例,因此疫苗組對新冠肺炎重癥的保護效力為100%。

  然而,鑒于重癥病例的數量較少,結果還有待進一步收集。整個隨訪期間未出現死亡病例。

資料圖:包裝流水線上的預充式注射器裝疫苗。 <a target='_blank' href='http://www.hangyeguanli.cn/'>中新社</a>記者 侯宇 攝
資料圖:包裝流水線上的預充式注射器裝疫苗。 中新社記者 侯宇 攝

  多條技術路線并行 中國仍處于研發第一軍團

  接種疫苗是防控疫情最有效和最徹底的措施,在新冠疫苗研發方面,中國始終走在世界前列。

  中國在疫情早期就布置了五條技術路線:滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

  截至今年2月時,中國已經有17款疫苗在開展臨床試驗。

  從疫苗在國內的使用情況看,中國目前使用中的新冠疫苗包括批準附條件上市的3種滅活疫苗,一種腺病毒疫苗,此外還有3種緊急使用疫苗,其中含一種蛋白亞單位疫苗,兩種滅活類疫苗。

  “我們國家整個新冠疫苗的研發處在國際的第一軍團,不僅為我們國家,還為五十幾個其他國家人民提供了疫苗的支持。”

  中國疾病預防控制中心研究員邵一鳴今年4月在國務院聯防聯控機制舉行的發布會上這樣評價中國的疫苗研發進展。

5月27日,市民在廣州市天河區石牌街道社區衛生服務中心接種疫苗。 <a target='_blank' href='http://www.hangyeguanli.cn/'>中新社</a>記者 陳楚紅 攝
5月27日,市民在廣州市天河區石牌街道社區衛生服務中心接種疫苗。 中新社記者 陳楚紅 攝

  國內累計接種超5.6億劑次 年內或建立群體免疫屏障

  作為第一個開始臨床試驗的國家,中國國內新冠疫苗的接種工作也取得積極進展。

  2020年7月,中國成為第一個批準疫苗進入緊急使用的國家,同年12月,中國正式開展重點人群接種工作。

  來自國家衛健委的最新數據顯示,截至5月26日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗超過5.6億劑次。

  另外,從總接種劑次來看,目前,海南、廣東、山東、北京、上海、湖北、湖南、浙江、河南、安徽、重慶、四川、天津、廣西等省份的新冠疫苗接種劑次都突破了千萬。

  這其中,僅廣東省全省累計接種數量就已突破5000萬劑次。

  邵一鳴近期在接受媒體采訪時也表示,隨著到年中,特別是下半年,疫苗產能大幅增加后,相應接種速度也會增加,相信在年內一定可以實現建立群體免疫屏障的目標。(完)

【編輯:姜雨薇】
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